批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2022/04/29 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
;Orphan
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| 2020/11/02 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Efficacy |
STANDARD
;Orphan
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| 2018/11/16 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
;Orphan
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| 2018/02/08 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
;Orphan
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| 2017/06/19 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
N/A
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| 2013/04/26 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2013/02/12 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 2011/03/07 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Labeling |
UNKNOWN
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| 2009/09/16 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2009/02/11 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2007/09/06 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 5 - New Formulation or New Manufacturer |
PRIORITY
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 001 |
6727253 |
2020/03/13 |
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U-829 |
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PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** |