批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2023/07/18 |
SUPPL-26（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2022/03/04 |
SUPPL-25（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2020/11/27 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2018/08/21 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2018/06/07 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2016/12/19 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2016/10/24 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2016/02/03 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Efficacy |
STANDARD
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| 2014/12/19 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Labeling |
901 REQUIRED
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| 2014/03/27 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2014/02/25 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Labeling |
901 REQUIRED
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| 2013/05/15 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2012/10/09 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2012/09/28 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2012/01/20 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Labeling |
UNKNOWN
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| 2011/06/30 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Labeling |
UNKNOWN
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| 2011/05/20 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Labeling |
901 REQUIRED
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| 2011/01/20 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Labeling |
UNKNOWN
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| 2010/09/03 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Labeling |
UNKNOWN
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| 2010/03/03 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Labeling |
UNKNOWN
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| 2008/12/01 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2008/03/20 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 3 - New Dosage Form |
STANDARD
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
