批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2024/08/14 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2024/07/23 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2024/01/26 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2019/10/23 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2018/11/07 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2018/04/26 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2014/11/14 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2014/05/14 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
N/A
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| 2013/08/27 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2012/12/11 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2010/12/20 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Labeling |
UNKNOWN
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| 2007/09/05 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 5 - New Formulation or New Manufacturer |
STANDARD
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