批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
>>>原始批准或临时批准<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2008/04/23 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 2 - New Active Ingredient |
STANDARD
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>>>补充申请<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2024/05/07 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
STANDARD
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| 2022/03/04 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
STANDARD
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| 2021/07/08 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
STANDARD
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| 2020/05/01 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
STANDARD
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| 2017/05/04 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
STANDARD
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| 2016/08/30 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
STANDARD
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| 2014/12/30 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
STANDARD
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| 2014/07/09 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
901 REQUIRED
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| 2012/08/15 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Efficacy-New Indication |
STANDARD
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| 2011/07/26 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
STANDARD
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| 2011/07/26 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
STANDARD
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| 2011/04/29 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
901 REQUIRED
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| 2011/04/29 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
REMS-Modified |
N/A
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
