ACUVUE THERAVISION WITH KETOTIFEN-美国FDA药品数据库-药物在线

药品注册申请号：022388

申请类型：NDA (新药申请)

申请人：JOHNSON JOHNSON VISN

申请人全名：JOHNSON AND JOHNSON VISION CARE INC

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	ACUVUE THERAVISION WITH KETOTIFEN	KETOTIFEN FUMARATE	DRUG-ELUTING CONTACT LENS;OPHTHALMIC	EQ 19MCG BASE	Yes	No	None	2022/02/25	2022/02/25	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签	备注
2022/02/25	ORIG-1（原始申请）	Approval	Type 3 - New Dosage Form and Type 4 - New Combination	STANDARD	Label Letter Review
2022/02/25	SUPPL-1（补充）	Approval	Type 3 - New Dosage Form	STANDARD	Letter

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	撤销请求	提交日期	专利下载	备注
001	9474746	2028/03/27		Y			2022/03/23	PDF格式
001	9962376	2030/06/27		Y			2022/03/23	PDF格式

与本品相关的市场独占权保护信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
001	NP	2025/02/25

与本品治疗等效的药品

本品无治疗等效药品

更多信息