产品信息
产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
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001 | DIFFERIN | ADAPALENE | LOTION;TOPICAL | 0.1% | Yes | No | None | 2010/03/17 | 2010/03/17 | Discontinued |
产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
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001 | DIFFERIN | ADAPALENE | LOTION;TOPICAL | 0.1% | Yes | No | None | 2010/03/17 | 2010/03/17 | Discontinued |
提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级;罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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2023/04/19 | SUPPL-10(补充) | Approval | Labeling | STANDARD | ||
2022/08/24 | SUPPL-8(补充) | Approval | Labeling | STANDARD | ||
2014/09/30 | SUPPL-5(补充) | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
2014/05/29 | SUPPL-4(补充) | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
2013/04/19 | SUPPL-3(补充) | Approval | Labeling | STANDARD | ||
2010/03/17 | ORIG-1(原始申请) | Approval | Type 3 - New Dosage Form | STANDARD |
关联产品号 | 独占权代码 | 失效日期 | 备注 |
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无 |