| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | EGRIFTA | TESAMORELIN ACETATE | POWDER;SUBCUTANEOUS | EQ 1MG BASE/VIAL | No | No | None | 2010/11/10 | -- | Prescription |
| 002 | EGRIFTA | TESAMORELIN ACETATE | POWDER;SUBCUTANEOUS | EQ 2MG BASE/VIAL | No | No | None | -- | Prescription |
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2024/02/27 | SUPPL-18（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2019/07/05 | SUPPL-13（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2019/07/05 | SUPPL-12（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2019/01/18 | SUPPL-11（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2015/06/08 | SUPPL-7（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2015/02/09 | SUPPL-6（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2014/12/15 | SUPPL-5（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2013/01/07 | SUPPL-4（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | N/A | ||
| 2011/11/29 | SUPPL-3（补充） | Approval | Labeling | UNKNOWN | ||
| 2011/11/29 | SUPPL-1（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2010/11/10 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 1 - New Molecular Entity | STANDARD | ||
| 1753/01/01 | SUPPL-10（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD |
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | 5861379 | 2015/05/26 | Y | Y | U-1100 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||
| 5861379 | 2020/05/26 | Y | Y | U-1100 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||
| 6020311 | 2015/05/26 | Y | Y | U-1100 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||
| 7144577 | 2020/07/14 | U-1100 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 7316997 | 2023/08/14 | U-1100 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 8314066 | 2023/08/14 | U-1100 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 8435945 | 2023/08/14 | U-1100 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 002 | 5861379 | 2015/05/26 | Y | Y | U-1100 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||
| 5861379 | 2020/05/26 | Y | Y | U-1100 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||
| 6020311 | 2015/05/26 | Y | Y | U-1100 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||
| 7144577 | 2020/07/14 | U-1100 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 7316997 | 2023/08/14 | U-1100 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 8314066 | 2023/08/14 | U-1100 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 8435945 | 2023/08/14 | U-1100 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** |