批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2024/10/31 |
SUPPL-33（补充） |
Approval |
REMS |
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| 2023/12/15 |
SUPPL-31（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2023/12/15 |
SUPPL-30（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2022/11/23 |
SUPPL-29（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2022/11/23 |
SUPPL-28（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2022/11/23 |
SUPPL-26（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2022/11/23 |
SUPPL-25（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2018/09/18 |
SUPPL-27（补充） |
Approval |
REMS |
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| 2017/05/26 |
SUPPL-24（补充） |
Approval |
REMS |
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| 2016/09/30 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
REMS |
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| 2016/04/20 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
REMS |
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| 2015/06/26 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
REMS |
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| 2015/06/01 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2014/08/19 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
REMS |
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| 2014/07/23 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
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| 2013/04/15 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
REMS |
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| 2012/07/09 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2012/07/09 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
REMS |
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| 2007/01/10 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2000/11/14 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1998/03/02 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1995/04/24 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1994/09/29 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1993/04/15 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |