批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
>>>原始批准或临时批准<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 1998/01/22 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
|
|
|
|
>>>补充申请<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2002/07/24 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Control |
|
|
|
| 2002/02/08 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Facility |
|
|
|
| 2001/11/02 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Facility |
|
|
|
| 2001/09/24 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Facility |
|
|
|
| 2000/12/18 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Facility |
|
|
|
| 2000/12/18 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Facility |
|
|
|
| 2000/12/18 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Facility |
|
|
|
| 2000/12/18 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Facility |
|
|
|
与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |