批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2024/10/31 |
SUPPL-40（补充） |
Approval |
REMS |
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| 2024/02/29 |
SUPPL-39（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2024/02/29 |
SUPPL-38（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2023/12/15 |
SUPPL-37（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2023/12/15 |
SUPPL-36（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2021/03/04 |
SUPPL-35（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2019/10/08 |
SUPPL-34（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2018/09/21 |
SUPPL-32（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2018/09/18 |
SUPPL-33（补充） |
Approval |
REMS |
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| 2016/12/16 |
SUPPL-31（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2016/12/16 |
SUPPL-30（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2013/10/18 |
SUPPL-29（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2011/07/19 |
SUPPL-26（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2008/12/19 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2008/03/20 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2003/09/05 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
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| 无 |