批准日期,申请提交历史,通知信,药品说明书,审评文件等信息
提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级;罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
2024/10/31 |
SUPPL-18(补充) |
Approval |
REMS |
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2024/02/27 |
SUPPL-17(补充) |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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2023/12/15 |
SUPPL-16(补充) |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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2021/03/04 |
SUPPL-13(补充) |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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2019/10/11 |
SUPPL-12(补充) |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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2018/09/21 |
SUPPL-11(补充) |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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2018/09/18 |
SUPPL-10(补充) |
Approval |
REMS |
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2018/08/24 |
SUPPL-9(补充) |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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2016/12/16 |
SUPPL-8(补充) |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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2016/12/16 |
SUPPL-7(补充) |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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2016/12/15 |
SUPPL-6(补充) |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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2016/12/15 |
SUPPL-5(补充) |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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2013/10/18 |
SUPPL-3(补充) |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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2011/06/24 |
SUPPL-2(补充) |
Approval |
Labeling |
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2010/02/25 |
ORIG-1(原始申请) |
Approval |
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与本品相关的专利信息(来自FDA橙皮书Orange Book)
关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
无 |