批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2023/01/17 |
SUPPL-78（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
|
| 2019/10/01 |
SUPPL-74（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
|
| 2019/01/16 |
SUPPL-72（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
|
| 2008/07/24 |
SUPPL-62（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
Please see www.fda.gov/STIC for labeling requirements on susceptibility test interpretive criteria for systemic antibacterial and antifungal drugs. |
| 2003/06/11 |
SUPPL-44（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
|
| 2001/10/05 |
SUPPL-43（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1996/10/03 |
SUPPL-41（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
|
| 1995/12/21 |
SUPPL-42（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1988/09/12 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1987/08/12 |
SUPPL-38（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1987/07/08 |
SUPPL-37（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1987/07/08 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1987/05/26 |
SUPPL-36（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1987/05/26 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1987/05/26 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1987/03/06 |
SUPPL-35（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1986/12/09 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1985/01/18 |
SUPPL-34（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1985/01/18 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1983/09/26 |
SUPPL-33（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1983/09/26 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1983/08/23 |
SUPPL-32（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1983/08/23 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1983/08/05 |
SUPPL-31（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1983/08/05 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1982/08/31 |
SUPPL-30（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1982/04/12 |
SUPPL-29（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1981/05/29 |
SUPPL-28（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1981/03/11 |
SUPPL-27（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1981/03/04 |
SUPPL-26（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1981/02/11 |
SUPPL-25（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1980/06/03 |
SUPPL-24（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1980/01/25 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1978/11/03 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1977/09/21 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1977/09/12 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1976/12/03 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1976/09/14 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1975/10/28 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1975/09/23 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1974/09/20 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1973/08/28 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1973/07/18 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1972/08/29 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1972/02/25 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1971/12/20 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1971/06/02 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
|
UNKNOWN
|
|
|
与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
