CORTISPORIN-美国FDA药品数据库-药物在线

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	CORTISPORIN	HYDROCORTISONE; NEOMYCIN SULFATE; POLYMYXIN B SULFATE	SUSPENSION/DROPS;OPHTHALMIC	1%;EQ 3.5MG BASE/ML;10,000 UNITS/ML	No	No	None	1964/12/18	Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签
2003/11/25	SUPPL-46（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter Label
1999/04/19	SUPPL-45（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1995/06/13	SUPPL-44（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1994/05/10	SUPPL-9（补充）	Approval	Labeling
1985/12/13	SUPPL-8（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1984/08/21	SUPPL-7（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1984/02/28	SUPPL-6（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1983/03/30	SUPPL-1（补充）	Approval	Labeling
1982/09/13	SUPPL-42（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1982/03/26	SUPPL-41（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1982/01/26	SUPPL-40（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1981/10/20	SUPPL-37（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1981/09/15	SUPPL-36（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1981/01/16	SUPPL-34（补充）	Approval	Efficacy
1980/12/01	SUPPL-35（补充）	Approval	Labeling
1972/11/20	SUPPL-31（补充）	Approval	Labeling
1972/07/06	SUPPL-30（补充）	Approval	Labeling
1972/06/21	SUPPL-28（补充）	Approval	Labeling
1971/05/11	SUPPL-25（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1970/12/18	SUPPL-24（补充）	Approval	Labeling
1970/10/09	SUPPL-23（补充）	Approval	Labeling
1970/07/27	SUPPL-22（补充）	Approval	Labeling
1969/03/25	SUPPL-19（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1969/03/24	SUPPL-17（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1969/03/17	SUPPL-20（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1967/07/13	SUPPL-16（补充）	Approval	Labeling
1967/04/20	SUPPL-15（补充）	Approval	Labeling
1967/04/10	SUPPL-14（补充）	Approval	Labeling
1967/04/04	SUPPL-13（补充）	Approval	Labeling
1966/10/19	SUPPL-12（补充）	Approval	Labeling
1966/09/13	SUPPL-10（补充）	Approval	Labeling
1966/05/05	SUPPL-3（补充）	Approval	Labeling
1965/09/30	SUPPL-2（补充）	Approval	Labeling
1964/12/18	ORIG-1（原始申请）	Approval		UNKNOWN