CORTISPORIN-美国FDA药品数据库-药物在线

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	CORTISPORIN	HYDROCORTISONE ACETATE; NEOMYCIN SULFATE; POLYMYXIN B SULFATE	CREAM;TOPICAL	0.5%;EQ 3.5MG BASE/GM;10,000 UNITS/GM Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons	Yes	No	None	1963/04/16	1985/08/09	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签
2013/03/26	SUPPL-62（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
2002/12/20	SUPPL-51（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter
2001/03/21	SUPPL-50（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
2000/07/13	SUPPL-49（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1999/07/19	SUPPL-47（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1998/11/20	SUPPL-48（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1992/04/23	SUPPL-7（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1987/08/18	SUPPL-6（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1985/12/04	SUPPL-5（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1985/08/09	SUPPL-4（补充）	Approval	Labeling
1985/08/09	SUPPL-3（补充）	Approval	Labeling
1982/04/27	SUPPL-45（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1982/03/26	SUPPL-44（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1981/08/06	SUPPL-43（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1977/01/13	SUPPL-42（补充）	Approval	Labeling
1974/05/01	SUPPL-41（补充）	Approval	Labeling
1974/04/24	SUPPL-40（补充）	Approval	Labeling
1974/03/08	SUPPL-39（补充）	Approval	Labeling
1972/10/04	SUPPL-38（补充）	Approval	Labeling
1972/07/27	SUPPL-37（补充）	Approval	Labeling
1972/07/25	SUPPL-36（补充）	Approval	Labeling
1972/06/21	SUPPL-35（补充）	Approval	Labeling
1972/03/22	SUPPL-34（补充）	Approval	Labeling
1971/05/11	SUPPL-33（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1970/08/26	SUPPL-32（补充）	Approval	Labeling
1970/08/11	SUPPL-30（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1970/07/27	SUPPL-31（补充）	Approval	Labeling
1970/05/12	SUPPL-29（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1969/07/07	SUPPL-28（补充）	Approval	Labeling
1969/04/25	SUPPL-27（补充）	Approval	Labeling
1969/03/04	SUPPL-26（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1968/01/29	SUPPL-25（补充）	Approval	Labeling
1967/06/19	SUPPL-24（补充）	Approval	Labeling
1967/05/15	SUPPL-23（补充）	Approval	Labeling
1967/03/29	SUPPL-22（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1967/03/20	SUPPL-21（补充）	Approval	Labeling
1966/11/30	SUPPL-18（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1966/07/22	SUPPL-20（补充）	Approval	Labeling
1965/01/28	SUPPL-17（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1965/01/12	SUPPL-16（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1964/07/15	SUPPL-15（补充）	Approval	Labeling
1964/05/08	SUPPL-14（补充）	Approval	Labeling
1964/05/08	SUPPL-13（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1964/03/03	SUPPL-12（补充）	Approval	Labeling
1963/09/04	SUPPL-11（补充）	Approval	Labeling
1963/07/24	SUPPL-10（补充）	Approval	Labeling
1963/07/24	SUPPL-8（补充）	Approval	Labeling
1963/07/17	SUPPL-9（补充）	Approval	Labeling
1963/04/16	ORIG-1（原始申请）	Approval		UNKNOWN