批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 1991/11/20 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1991/11/20 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1986/10/09 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1983/06/21 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1982/03/26 |
SUPPL-59（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1979/10/18 |
SUPPL-58（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1976/05/26 |
SUPPL-57（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1976/02/09 |
SUPPL-56（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1975/03/10 |
SUPPL-55（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1974/02/28 |
SUPPL-61（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1973/10/01 |
SUPPL-60（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1972/09/05 |
SUPPL-54（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1972/02/10 |
SUPPL-53（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1972/01/20 |
SUPPL-38（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1971/07/13 |
SUPPL-37（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1969/01/03 |
SUPPL-51（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1967/10/12 |
SUPPL-50（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1967/09/14 |
SUPPL-36（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1967/07/13 |
SUPPL-49（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1967/07/13 |
SUPPL-48（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1967/06/16 |
SUPPL-35（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1966/09/28 |
SUPPL-46（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1966/01/05 |
SUPPL-47（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1965/12/28 |
SUPPL-34（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1965/10/19 |
SUPPL-45（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1965/09/03 |
SUPPL-44（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1965/09/03 |
SUPPL-43（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1965/09/03 |
SUPPL-33（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1965/08/21 |
SUPPL-42（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1965/08/02 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1965/03/16 |
SUPPL-41（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1965/03/16 |
SUPPL-32（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1965/02/25 |
SUPPL-40（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1965/02/09 |
SUPPL-39（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1964/08/13 |
SUPPL-31（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1964/06/09 |
SUPPL-30（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1964/01/15 |
SUPPL-29（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1964/01/14 |
SUPPL-28（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1963/11/21 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1963/11/12 |
SUPPL-27（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1963/07/10 |
SUPPL-26（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1963/05/24 |
SUPPL-25（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1962/01/11 |
SUPPL-24（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1961/10/30 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1961/08/21 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1961/08/21 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Efficacy |
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| 1961/08/21 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Efficacy |
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| 1961/06/23 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1960/12/19 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1960/11/29 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1960/04/12 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Efficacy |
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| 1960/03/04 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Efficacy |
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| 1960/02/15 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1960/01/14 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |