批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 1991/11/20 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1991/11/20 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1991/11/20 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1986/10/09 |
SUPPL-45（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1985/09/30 |
SUPPL-44（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1984/08/28 |
SUPPL-43（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1984/07/24 |
SUPPL-42（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1982/03/22 |
SUPPL-40（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1981/05/12 |
SUPPL-39（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1981/03/20 |
SUPPL-38（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1979/09/18 |
SUPPL-37（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1978/06/07 |
SUPPL-36（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1975/01/13 |
SUPPL-35（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1974/04/26 |
SUPPL-34（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1973/10/21 |
SUPPL-32（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1973/06/21 |
SUPPL-33（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1973/06/21 |
SUPPL-30（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1971/01/05 |
SUPPL-31（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1966/01/05 |
SUPPL-28（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1964/08/12 |
SUPPL-27（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1963/10/24 |
SUPPL-26（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1963/05/27 |
SUPPL-25（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1961/10/30 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1961/04/07 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1961/03/13 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1960/03/17 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1960/01/14 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1959/07/31 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1959/02/06 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1958/08/18 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1958/08/18 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1957/04/19 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1955/07/18 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1955/03/04 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1954/11/29 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1954/09/24 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1954/07/01 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |