MYCIFRADIN-美国FDA药品数据库-药物在线

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	MYCIFRADIN	NEOMYCIN SULFATE	SOLUTION;ORAL	EQ 87.5MG BASE/5ML	No	No	None	2009/03/13	Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态
2009/03/13	SUPPL-11（补充）	Approval	Labeling
2009/03/13	ORIG-1（原始申请）	Approval		UNKNOWN
1994/10/28	SUPPL-34（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1994/02/22	SUPPL-32（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1992/09/28	SUPPL-31（补充）	Approval	Labeling
1988/07/11	SUPPL-2（补充）	Approval	Labeling
1984/08/23	SUPPL-30（补充）	Approval	Labeling
1984/08/23	SUPPL-29（补充）	Approval	Labeling
1983/01/20	SUPPL-1（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1982/02/05	SUPPL-28（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1981/04/01	SUPPL-27（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1979/04/18	SUPPL-26（补充）	Approval	Labeling
1979/02/27	SUPPL-25（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1978/05/18	SUPPL-24（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1978/01/26	SUPPL-23（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1976/05/10	SUPPL-22（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1975/12/08	SUPPL-21（补充）	Approval	Labeling
1975/07/01	SUPPL-20（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1975/01/23	SUPPL-19（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1975/01/20	SUPPL-18（补充）	Approval	Labeling
1974/11/11	SUPPL-17（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1974/05/28	SUPPL-16（补充）	Approval	Labeling
1974/05/01	SUPPL-15（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1974/02/25	SUPPL-14（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1973/02/26	SUPPL-13（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1972/06/19	SUPPL-12（补充）	Approval	Labeling
1972/04/26	SUPPL-10（补充）	Approval	Labeling
1972/04/19	SUPPL-9（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1972/04/10	SUPPL-8（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1971/11/01	SUPPL-7（补充）	Approval	Labeling
1971/04/26	SUPPL-6（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1971/03/18	SUPPL-5（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1971/02/25	SUPPL-4（补充）	Approval	Labeling
1971/02/23	SUPPL-3（补充）	Approval	Labeling