批准日期,申请提交历史,通知信,药品说明书,审评文件等信息
提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级;罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
2012/08/15 |
SUPPL-31(补充) |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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Please see www.fda.gov/STIC for labeling requirements on susceptibility test interpretive criteria for systemic antibacterial and antifungal drugs. |
2010/11/04 |
SUPPL-29(补充) |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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2008/12/10 |
SUPPL-30(补充) |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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2008/05/22 |
SUPPL-28(补充) |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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2008/01/05 |
SUPPL-27(补充) |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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2006/08/10 |
SUPPL-21(补充) |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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2004/03/12 |
SUPPL-24(补充) |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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2002/04/25 |
SUPPL-19(补充) |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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2000/02/04 |
SUPPL-18(补充) |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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1997/04/14 |
SUPPL-17(补充) |
Approval |
Labeling |
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1970/08/06 |
ORIG-1(原始申请) |
Approval |
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UNKNOWN
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与本品相关的专利信息(来自FDA橙皮书Orange Book)
关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
无 |