批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 1989/03/30 |
SUPPL-76（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1987/07/27 |
SUPPL-75（补充） |
Approval |
Efficacy |
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| 1987/05/01 |
SUPPL-74（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1986/12/02 |
SUPPL-73（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1986/10/29 |
SUPPL-69（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1986/08/19 |
SUPPL-72（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1986/05/23 |
SUPPL-71（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1985/12/03 |
SUPPL-70（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1984/11/30 |
SUPPL-66（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1983/08/15 |
SUPPL-65（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1983/02/28 |
SUPPL-63（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1982/12/14 |
SUPPL-62（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1982/03/22 |
SUPPL-61（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1981/04/29 |
SUPPL-58（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1981/04/29 |
SUPPL-55（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1980/04/04 |
SUPPL-57（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1979/09/25 |
SUPPL-54（补充） |
Approval |
Efficacy |
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| 1979/05/15 |
SUPPL-53（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1979/03/30 |
SUPPL-52（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1979/03/26 |
SUPPL-51（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1978/12/26 |
SUPPL-50（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1978/11/06 |
SUPPL-49（补充） |
Approval |
Efficacy |
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| 1978/07/09 |
SUPPL-48（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1978/05/22 |
SUPPL-47（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1978/04/28 |
SUPPL-46（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1978/04/28 |
SUPPL-45（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1977/09/30 |
SUPPL-44（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1977/02/14 |
SUPPL-35（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1976/12/08 |
SUPPL-42（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1976/09/24 |
SUPPL-39（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1976/08/25 |
SUPPL-41（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1976/06/28 |
SUPPL-40（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1976/03/04 |
SUPPL-37（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1975/07/07 |
SUPPL-34（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1975/05/21 |
SUPPL-33（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1975/05/07 |
SUPPL-32（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1974/11/04 |
SUPPL-31（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1974/10/24 |
SUPPL-30（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1974/09/23 |
SUPPL-29（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1974/06/19 |
SUPPL-28（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1973/10/10 |
SUPPL-27（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1973/08/31 |
SUPPL-26（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1973/07/02 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1973/07/02 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1973/06/22 |
SUPPL-24（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1973/04/27 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1973/04/06 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1973/02/02 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1972/11/24 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1972/11/20 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1972/11/20 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1972/09/20 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1972/05/01 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1971/10/13 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1971/09/28 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1971/08/16 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1971/08/11 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1971/06/30 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
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| 无 |