NEODECADRON-美国FDA药品数据库-药物在线

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	NEODECADRON	DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE; NEOMYCIN SULFATE	OINTMENT;OPHTHALMIC	EQ 0.05% PHOSPHATE;EQ 3.5MG BASE/GM	No	No	None	1969/09/15	Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类
1996/04/16	SUPPL-32（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1995/11/20	SUPPL-12（补充）	Approval	Labeling
1995/11/20	SUPPL-11（补充）	Approval	Labeling
1995/11/20	SUPPL-9（补充）	Approval	Labeling
1995/11/20	SUPPL-8（补充）	Approval	Labeling
1995/06/12	SUPPL-31（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1992/03/11	SUPPL-10（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1987/12/15	SUPPL-7（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1984/09/06	SUPPL-30（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1984/09/06	SUPPL-4（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1984/07/10	SUPPL-3（补充）	Approval	Labeling
1984/02/28	SUPPL-1（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1982/07/20	SUPPL-29（补充）	Approval	Labeling
1981/10/13	SUPPL-28（补充）	Approval	Labeling
1981/09/29	SUPPL-27（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1981/09/29	SUPPL-25（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1981/01/13	SUPPL-24（补充）	Approval	Labeling
1980/08/28	SUPPL-23（补充）	Approval	Labeling
1980/04/01	SUPPL-22（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1978/02/17	SUPPL-21（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1978/01/27	SUPPL-20（补充）	Approval	Efficacy
1977/03/23	SUPPL-19（补充）	Approval	Labeling
1976/02/23	SUPPL-18（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1976/01/09	SUPPL-17（补充）	Approval	Efficacy
1975/03/07	SUPPL-16（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1973/12/18	SUPPL-15（补充）	Approval	Labeling
1972/09/07	SUPPL-14（补充）	Approval	Labeling
1972/08/31	SUPPL-13（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1970/04/30	SUPPL-6（补充）	Approval	Labeling
1969/12/24	SUPPL-5（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1969/11/03	SUPPL-2（补充）	Approval	Labeling
1969/09/15	ORIG-1（原始申请）	Approval