批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2012/08/15 |
SUPPL-60（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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Please see www.fda.gov/STIC for labeling requirements on susceptibility test interpretive criteria for systemic antibacterial and antifungal drugs. |
| 2011/11/15 |
SUPPL-58（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2004/08/19 |
SUPPL-52（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2002/05/15 |
SUPPL-49（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2001/09/21 |
SUPPL-48（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2001/07/17 |
SUPPL-47（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1996/08/01 |
SUPPL-46（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1996/08/01 |
SUPPL-45（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1995/09/27 |
SUPPL-44（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1991/08/26 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1991/08/23 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1990/03/22 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1981/10/30 |
SUPPL-43（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1980/05/08 |
SUPPL-41（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1979/09/10 |
SUPPL-38（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1979/04/10 |
SUPPL-36（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1979/04/10 |
SUPPL-35（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1979/03/09 |
SUPPL-37（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1978/07/13 |
SUPPL-34（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1977/07/26 |
SUPPL-33（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1976/11/04 |
SUPPL-32（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1976/08/03 |
SUPPL-31（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1975/09/12 |
SUPPL-30（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1975/07/08 |
SUPPL-28（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1975/06/03 |
SUPPL-29（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1974/12/24 |
SUPPL-26（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1974/05/23 |
SUPPL-25（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1973/06/18 |
SUPPL-24（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1973/03/09 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1972/12/05 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1972/10/24 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1972/08/21 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1972/04/10 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1972/02/25 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1971/10/04 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1971/09/10 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1971/08/19 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1971/07/06 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1971/06/30 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
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UNKNOWN
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
