产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | MINOCIN | MINOCYCLINE HYDROCHLORIDE | SUSPENSION;ORAL | EQ 50MG BASE/5ML | No | No | None | 1972/10/26 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | Discontinued |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2024/07/18 | SUPPL-31（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2018/11/16 | SUPPL-30（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2015/02/25 | SUPPL-29（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | Please see www.fda.gov/STIC for labeling requirements on susceptibility test interpretive criteria for systemic antibacterial and antifungal drugs. | |
| 2010/09/14 | SUPPL-28（补充） | Approval | Labeling | UNKNOWN | ||
| 2007/01/16 | SUPPL-27（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2005/09/28 | SUPPL-26（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2005/02/17 | SUPPL-22（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2004/05/27 | SUPPL-24（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2004/05/27 | SUPPL-23（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/05/31 | SUPPL-19（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/02/01 | SUPPL-17（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/02/01 | SUPPL-15（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/02/01 | SUPPL-13（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2002/02/01 | SUPPL-11（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2002/01/28 | SUPPL-21（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 2001/03/26 | SUPPL-20（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1998/08/12 | SUPPL-18（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1995/08/08 | SUPPL-16（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1992/05/12 | SUPPL-14（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1991/04/10 | SUPPL-12（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1987/10/06 | SUPPL-8（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1987/05/01 | SUPPL-7（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1986/10/29 | SUPPL-5（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1985/01/16 | SUPPL-4（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1983/03/01 | SUPPL-1（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1972/10/26 | ORIG-1（原始申请） | Approval | UNKNOWN |
