批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2007/06/05 |
SUPPL-46（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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Please see www.fda.gov/STIC for labeling requirements on susceptibility test interpretive criteria for systemic antibacterial and antifungal drugs. |
| 2003/12/16 |
SUPPL-45（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2002/05/03 |
SUPPL-44（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1996/10/15 |
SUPPL-43（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1995/12/05 |
SUPPL-42（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1991/08/30 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Efficacy |
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| 1989/05/18 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1988/09/12 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1987/11/18 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1986/09/12 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1983/07/08 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1982/07/17 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1982/05/21 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1982/01/20 |
SUPPL-40（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1981/11/02 |
SUPPL-39（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1981/11/02 |
SUPPL-38（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1981/10/27 |
SUPPL-37（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1981/08/24 |
SUPPL-36（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1981/08/18 |
SUPPL-35（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1981/04/21 |
SUPPL-33（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1981/04/03 |
SUPPL-32（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1980/05/05 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1980/02/22 |
SUPPL-31（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1980/01/31 |
SUPPL-30（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1980/01/24 |
SUPPL-28（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1980/01/21 |
SUPPL-29（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1979/12/28 |
SUPPL-27（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1979/11/30 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1979/10/25 |
SUPPL-25（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1979/04/26 |
SUPPL-24（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1979/02/26 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1978/08/14 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1978/07/21 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1978/07/07 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1978/05/08 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1978/05/08 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1978/02/17 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 1 - New Molecular Entity |
STANDARD
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
