批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2019/12/20 |
SUPPL-47（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2018/12/03 |
SUPPL-46（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2017/07/26 |
SUPPL-45（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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Please see www.fda.gov/STIC for labeling requirements on susceptibility test interpretive criteria for systemic antibacterial and antifungal drugs. |
| 2016/12/21 |
SUPPL-44（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2016/03/31 |
SUPPL-43（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2014/09/12 |
SUPPL-42（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2013/09/04 |
SUPPL-41（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2013/04/29 |
SUPPL-40（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2011/05/11 |
SUPPL-38（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2008/02/06 |
SUPPL-36（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2004/03/12 |
SUPPL-32（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2002/06/18 |
SUPPL-30（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2002/05/15 |
SUPPL-31（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2000/03/06 |
SUPPL-29（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1998/05/08 |
SUPPL-28（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1992/12/15 |
SUPPL-27（补充） |
Approval |
Efficacy |
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| 1992/05/11 |
SUPPL-26（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1992/05/07 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1991/08/23 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1991/07/24 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1984/05/22 |
SUPPL-25（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1984/02/13 |
SUPPL-24（补充） |
Approval |
Efficacy |
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| 1984/01/17 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Efficacy |
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| 1983/11/21 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1983/04/01 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1982/08/31 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1982/04/02 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1982/02/25 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1982/02/16 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1981/12/17 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1981/12/15 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1981/06/30 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1981/04/02 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1981/03/11 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1981/02/26 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1981/02/05 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1980/10/21 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1980/08/12 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1980/07/25 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1980/04/01 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1980/01/21 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1980/01/15 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 3 - New Dosage Form |
STANDARD
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
