批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
>>>原始批准或临时批准<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 1982/11/18 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 1 - New Molecular Entity |
STANDARD
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>>>补充申请<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2025/03/03 |
SUPPL-48（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
STANDARD
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| 2024/12/17 |
SUPPL-47（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
STANDARD
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| 2020/09/18 |
SUPPL-46（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
STANDARD
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| 2018/06/18 |
SUPPL-44（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
STANDARD
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| 2017/09/28 |
SUPPL-45（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
STANDARD
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Please see www.fda.gov/STIC for labeling requirements on susceptibility test interpretive criteria for systemic antibacterial and antifungal drugs. |
| 2015/03/18 |
SUPPL-43（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
STANDARD
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| 2002/12/18 |
SUPPL-42（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2001/12/07 |
SUPPL-41（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Control |
STANDARD
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| 1994/10/28 |
SUPPL-40（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1990/03/05 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1988/09/29 |
SUPPL-38（补充） |
Approval |
Labeling |
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
