批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2024/05/01 |
SUPPL-60（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2022/08/25 |
SUPPL-59（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2014/09/30 |
SUPPL-57（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 2013/01/22 |
SUPPL-55（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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Please see www.fda.gov/STIC for labeling requirements on susceptibility test interpretive criteria for systemic antibacterial and antifungal drugs. |
| 2013/01/22 |
SUPPL-53（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2011/09/29 |
SUPPL-52（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2008/12/04 |
SUPPL-50（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2008/06/09 |
SUPPL-49（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2008/03/26 |
SUPPL-51（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2005/08/05 |
SUPPL-48（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2004/08/30 |
SUPPL-47（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2004/05/27 |
SUPPL-46（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2003/07/25 |
SUPPL-43（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2002/12/04 |
SUPPL-44（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 2002/10/17 |
SUPPL-45（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 2002/05/01 |
SUPPL-41（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 2002/04/10 |
SUPPL-34（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2001/05/03 |
SUPPL-39（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 2001/04/17 |
SUPPL-40（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1999/11/19 |
SUPPL-37（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1999/09/23 |
SUPPL-36（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1999/02/01 |
SUPPL-35（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1998/02/12 |
SUPPL-33（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1998/02/11 |
SUPPL-32（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1997/03/19 |
SUPPL-31（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1996/03/04 |
SUPPL-26（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1996/02/16 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1994/09/15 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1994/07/06 |
SUPPL-25（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1994/06/21 |
SUPPL-24（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1992/09/16 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1992/07/21 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1992/06/22 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1992/05/21 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1991/12/14 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1991/11/22 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1990/05/22 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1989/03/09 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1989/02/07 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1988/11/29 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1988/05/05 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1988/02/10 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1987/11/27 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1987/10/29 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1986/11/21 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1985/12/21 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1985/11/25 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1984/08/06 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 1 - New Molecular Entity and Type 4 - New Combination |
PRIORITY
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
