批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2017/05/08 |
SUPPL-34（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2015/12/14 |
SUPPL-33（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2015/03/19 |
SUPPL-30（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2014/05/22 |
SUPPL-32（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2001/11/09 |
SUPPL-26（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2001/09/21 |
SUPPL-25（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2000/09/12 |
SUPPL-24（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1999/05/19 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1999/04/22 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
Efficacy |
STANDARD
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| 1997/12/03 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1996/12/24 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1996/06/06 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1996/02/21 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1994/03/24 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1994/03/24 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1993/11/02 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1991/09/30 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1991/04/15 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1991/04/15 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1991/04/15 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1991/04/15 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1987/12/31 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 1 - New Molecular Entity |
STANDARD
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
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| 无 |
