产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | TOBRADEX | DEXAMETHASONE; TOBRAMYCIN | OINTMENT;OPHTHALMIC | 0.1%;0.3% | Yes | Yes | None | 1988/09/28 | 1988/09/28 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2021/05/14 | SUPPL-41（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2021/05/14 | SUPPL-40（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2020/04/24 | SUPPL-39（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2004/07/15 | SUPPL-22（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2004/07/15 | SUPPL-21（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2003/03/18 | SUPPL-19（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2003/03/18 | SUPPL-17（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2003/03/18 | SUPPL-16（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2002/12/11 | SUPPL-18（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1999/09/28 | SUPPL-15（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1999/04/28 | SUPPL-11（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1999/04/07 | SUPPL-14（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1999/02/05 | SUPPL-13（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1998/05/29 | SUPPL-12（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1996/11/29 | SUPPL-10（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1996/09/26 | SUPPL-9（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1996/03/18 | SUPPL-8（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1994/10/27 | SUPPL-7（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1993/08/31 | SUPPL-3（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1992/09/17 | SUPPL-2（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1992/05/21 | SUPPL-5（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1992/02/03 | SUPPL-6（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1989/06/27 | SUPPL-1（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1988/09/28 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 3 - New Dosage Form | STANDARD |
