批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2021/03/05 |
SUPPL-38（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2019/04/25 |
SUPPL-37（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2017/10/13 |
SUPPL-36（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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Please see www.fda.gov/STIC for labeling requirements on susceptibility test interpretive criteria for systemic antibacterial and antifungal drugs. |
| 2016/11/22 |
SUPPL-35（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2015/08/26 |
SUPPL-34（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2015/06/26 |
SUPPL-33（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2014/09/20 |
SUPPL-32（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2014/09/20 |
SUPPL-29（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2007/08/01 |
SUPPL-28（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2004/06/03 |
SUPPL-25（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2002/04/11 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2002/03/29 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2001/09/18 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2001/07/03 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2001/04/13 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2000/09/25 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1999/08/24 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Efficacy |
STANDARD
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| 1999/07/27 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1999/04/23 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1999/03/02 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1998/03/24 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1997/11/19 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1997/06/04 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1997/04/29 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1996/12/23 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1996/12/23 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1996/09/13 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1996/09/13 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1995/12/14 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1995/11/09 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1995/08/08 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1994/06/30 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 3 - New Dosage Form |
STANDARD
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
