批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2024/05/01 |
SUPPL-36（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2022/08/25 |
SUPPL-35（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2015/04/17 |
SUPPL-34（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2014/09/30 |
SUPPL-32（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2013/01/22 |
SUPPL-30（补充） |
Approval |
Labeling |
UNKNOWN
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Please see www.fda.gov/STIC for labeling requirements on susceptibility test interpretive criteria for systemic antibacterial and antifungal drugs. |
| 2013/01/22 |
SUPPL-28（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2011/09/29 |
SUPPL-27（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2008/12/04 |
SUPPL-25（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2008/03/27 |
SUPPL-26（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2004/08/11 |
SUPPL-24（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2004/06/03 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2003/12/23 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
Supplement |
STANDARD
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| 2003/06/13 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Supplement |
STANDARD
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| 2003/05/12 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2002/12/04 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2002/11/27 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2002/10/17 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2002/10/07 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2002/04/10 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2001/12/07 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2001/05/03 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2001/04/17 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2001/03/07 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2000/11/27 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2000/06/08 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1999/11/19 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1999/09/23 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1999/02/01 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1998/02/19 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1998/02/11 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1997/03/19 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1996/05/31 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 3 - New Dosage Form |
STANDARD
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
