TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE	TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE	CAPSULE;ORAL	250MG	No	No	None	1963/07/05	Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued
002	TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE	TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE	CAPSULE;ORAL	500MG	No	No	None	1963/07/05	Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	通知信、审评文件、说明书、包装标签
2014/01/27	SUPPL-35（补充）	Approval	Labeling	Label
2002/06/12	SUPPL-27（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
2001/09/12	SUPPL-26（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
2001/09/07	SUPPL-25（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
2000/08/04	SUPPL-24（补充）	Approval	Labeling
2000/08/04	SUPPL-23（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
2000/03/30	SUPPL-22（补充）	Approval	Labeling
2000/03/30	SUPPL-20（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
2000/01/28	SUPPL-21（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1999/08/20	SUPPL-19（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1999/07/02	SUPPL-18（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1999/07/02	SUPPL-17（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1999/07/02	SUPPL-16（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1999/07/02	SUPPL-15（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1999/07/02	SUPPL-14（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1998/12/09	SUPPL-13（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1997/05/30	SUPPL-12（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1996/06/04	SUPPL-11（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1996/04/30	SUPPL-7（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1996/01/31	SUPPL-10（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1996/01/31	SUPPL-9（补充）	Approval	Labeling
1996/01/31	SUPPL-8（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1993/09/24	SUPPL-6（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1992/09/03	SUPPL-5（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1992/09/03	SUPPL-4（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1992/06/23	SUPPL-2（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1992/05/27	SUPPL-3（补充）	Approval	Labeling
1991/08/22	SUPPL-1（补充）	Approval	Labeling
1963/07/05	ORIG-1（原始申请）	Approval