DOXYCYCLINE HYCLATE-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	DOXYCYCLINE HYCLATE	DOXYCYCLINE HYCLATE	CAPSULE;ORAL	EQ 50MG BASE	No	No	None	1973/07/17	Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued
002	DOXYCYCLINE HYCLATE	DOXYCYCLINE HYCLATE	CAPSULE;ORAL	EQ 100MG BASE	No	No	None	1973/07/17	Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类
2003/08/29	SUPPL-29（补充）	Approval	Labeling
2002/09/03	SUPPL-27（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
2002/07/24	SUPPL-25（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
2002/06/18	SUPPL-26（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
2002/03/14	SUPPL-24（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
2002/02/08	SUPPL-21（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
2001/12/06	SUPPL-22（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
2001/11/02	SUPPL-15（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
2001/10/17	SUPPL-20（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
2001/10/17	SUPPL-19（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
2001/10/17	SUPPL-18（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
2001/10/17	SUPPL-17（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
2001/09/24	SUPPL-16（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1997/12/09	SUPPL-14（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1997/12/09	SUPPL-13（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1994/10/07	SUPPL-12（补充）	Approval	Labeling
1994/01/11	SUPPL-11（补充）	Approval	Labeling
1992/03/18	SUPPL-9（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1991/07/23	SUPPL-10（补充）	Approval	Labeling
1991/02/04	SUPPL-8（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1989/05/17	SUPPL-1（补充）	Approval	Bioequivalence
1988/08/31	SUPPL-6（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1987/07/29	SUPPL-3（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1987/07/08	SUPPL-2（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1973/07/17	ORIG-1（原始申请）	Approval

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	撤销请求	提交日期	专利下载	备注
无

与本品相关的市场独占权保护信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
无

与本品治疗等效的药品

本品无治疗等效药品