ERYTHROMYCIN ETHYLSUCCINATE-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	ERYTHROMYCIN ETHYLSUCCINATE	ERYTHROMYCIN ETHYLSUCCINATE	SUSPENSION;ORAL	EQ 200MG BASE/5ML	No	No	None	1981/08/11	Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued
002	ERYTHROMYCIN ETHYLSUCCINATE	ERYTHROMYCIN ETHYLSUCCINATE	SUSPENSION;ORAL	EQ 400MG BASE/5ML	No	No	None	1981/08/11	Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类
2002/12/23	SUPPL-42（补充）	Approval	Labeling
2000/09/25	SUPPL-41（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1999/05/26	SUPPL-40（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1999/05/26	SUPPL-39（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1998/11/17	SUPPL-38（补充）	Approval	Labeling
1996/04/25	SUPPL-36（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1995/05/08	SUPPL-35（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1993/06/07	SUPPL-34（补充）	Approval	Labeling
1992/05/29	SUPPL-31（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1992/04/06	SUPPL-32（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1992/01/31	SUPPL-33（补充）	Approval	Labeling
1991/06/26	SUPPL-27（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1991/06/26	SUPPL-26（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1991/05/22	SUPPL-24（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1990/09/28	SUPPL-30（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1989/11/06	SUPPL-25（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1989/11/06	SUPPL-20（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1989/07/07	SUPPL-21（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1989/01/26	SUPPL-18（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1981/08/11	ORIG-1（原始申请）	Approval

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	撤销请求	提交日期	专利下载	备注
无

与本品相关的市场独占权保护信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
无

与本品治疗等效的药品

本品无治疗等效药品