批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 1994/01/31 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1991/09/03 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1991/06/20 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Bioequivalence |
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| 1990/03/27 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1988/02/08 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1987/07/01 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1983/11/17 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
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| 无 |