KEFUROX-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	KEFUROX	CEFUROXIME SODIUM	INJECTABLE;INTRAMUSCULAR, INTRAVENOUS	EQ 750MG BASE/VIAL	No	No	None	1986/01/10	1986/01/10	Discontinued
002	KEFUROX	CEFUROXIME SODIUM	INJECTABLE;INJECTION	EQ 1.5GM BASE/VIAL	No	No	None		1986/01/10	Discontinued
003	KEFUROX	CEFUROXIME SODIUM	INJECTABLE;INJECTION	EQ 7.5GM BASE/VIAL	No	No	None		1987/12/17	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类
2002/11/12	SUPPL-38（补充）	Approval	Labeling
2002/11/12	SUPPL-37（补充）	Approval	Labeling
2002/11/12	SUPPL-36（补充）	Approval	Labeling
2002/11/12	SUPPL-35（补充）	Approval	Labeling
2002/09/04	SUPPL-34（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
2001/09/05	SUPPL-33（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
2001/01/22	SUPPL-32（补充）	Approval	Labeling
2001/01/22	SUPPL-31（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
2001/01/22	SUPPL-30（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
2001/01/22	SUPPL-29（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1999/01/20	SUPPL-26（补充）	Approval	Labeling
1999/01/20	SUPPL-25（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1997/01/23	SUPPL-20（补充）	Approval	Labeling
1997/01/23	SUPPL-18（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1997/01/13	SUPPL-19（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1996/08/15	SUPPL-24（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1996/08/15	SUPPL-23（补充）	Approval	Labeling
1996/08/15	SUPPL-22（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1994/02/03	SUPPL-11（补充）	Approval	Labeling
1992/06/12	SUPPL-16（补充）	Approval	Labeling
1992/06/12	SUPPL-10（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1991/12/10	SUPPL-15（补充）	Approval	Labeling
1986/01/10	ORIG-1（原始申请）	Approval

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	撤销请求	提交日期	专利下载	备注
无

与本品相关的市场独占权保护信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
无

与本品治疗等效的药品

本品无治疗等效药品