批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2013/06/27 |
SUPPL-54（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2013/06/27 |
SUPPL-53（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2011/03/04 |
SUPPL-52（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2009/02/17 |
SUPPL-51（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2008/06/28 |
SUPPL-50（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2008/06/10 |
SUPPL-49（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2005/07/06 |
SUPPL-47（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2004/10/07 |
SUPPL-45（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2004/02/04 |
SUPPL-42（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2003/10/07 |
SUPPL-46（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2002/12/09 |
SUPPL-35（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2002/08/13 |
SUPPL-33（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2002/02/20 |
SUPPL-31（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2002/02/01 |
SUPPL-30（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2001/08/31 |
SUPPL-29（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2001/08/31 |
SUPPL-28（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2000/01/24 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1999/10/25 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1999/03/11 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1999/02/19 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1997/12/29 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1997/10/02 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1997/10/02 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1997/05/02 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1996/09/13 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1996/07/03 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1996/07/03 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1995/02/23 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1994/11/21 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1993/09/16 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1993/09/16 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1993/07/16 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1992/04/17 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1992/01/30 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1991/12/05 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1990/02/26 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1989/04/20 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1986/12/19 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |