TOBRAMYCIN SULFATE-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	TOBRAMYCIN SULFATE	TOBRAMYCIN SULFATE	INJECTABLE;INJECTION	EQ 10MG BASE/ML	No	No	None	1989/08/09	1989/08/09	Discontinued
002	TOBRAMYCIN SULFATE	TOBRAMYCIN SULFATE	INJECTABLE;INJECTION	EQ 40MG BASE/ML	No	No	None	1989/08/09	1989/08/09	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态
2023/02/10	SUPPL-22（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2023/02/10	SUPPL-21（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2023/02/10	SUPPL-20（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2023/02/10	SUPPL-19（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2000/12/08	SUPPL-17（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
2000/06/20	SUPPL-16（补充）	Approval	Labeling
2000/04/28	SUPPL-15（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1998/11/03	SUPPL-14（补充）	Approval	Labeling
1996/07/11	SUPPL-13（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1995/11/01	SUPPL-12（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1995/10/27	SUPPL-11（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1995/04/10	SUPPL-8（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1994/06/17	SUPPL-10（补充）	Approval	Labeling
1994/03/15	SUPPL-9（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1992/04/29	SUPPL-6（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1992/04/13	SUPPL-5（补充）	Approval	Labeling
1992/04/13	SUPPL-1（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1992/03/05	SUPPL-7（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1991/05/31	SUPPL-4（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1991/05/10	SUPPL-3（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1989/08/09	ORIG-1（原始申请）	Approval

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	撤销请求	提交日期	专利下载	备注
无

与本品相关的市场独占权保护信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
无

与本品治疗等效的药品

本品无治疗等效药品