产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | CEPHALEXIN | CEPHALEXIN | TABLET;ORAL | EQ 500MG BASE | No | Yes | None | 1989/01/12 | 1989/01/12 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2012/04/18 | SUPPL-22（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2011/02/22 | SUPPL-26（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2009/11/16 | SUPPL-25（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2007/09/27 | SUPPL-21（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2007/02/08 | SUPPL-20（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2003/12/19 | SUPPL-17（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2003/09/22 | SUPPL-16（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2002/05/20 | SUPPL-10（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 2001/10/24 | SUPPL-12（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 2001/08/14 | SUPPL-11（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 2000/07/07 | SUPPL-9（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 2000/01/18 | SUPPL-8（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1998/07/21 | SUPPL-7（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1997/08/28 | SUPPL-6（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1996/10/04 | SUPPL-5（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1995/02/16 | SUPPL-4（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1994/09/06 | SUPPL-3（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1993/10/13 | SUPPL-2（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1992/11/12 | SUPPL-1（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1989/01/12 | ORIG-1（原始申请） | Approval |
