TOBRAMYCIN SULFATE IN SODIUM CHLORIDE 0.9% IN PLASTIC CONTAINER-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	TOBRAMYCIN SULFATE IN SODIUM CHLORIDE 0.9% IN PLASTIC CONTAINER	TOBRAMYCIN SULFATE	INJECTABLE;INJECTION	EQ 80MG BASE/100ML	No	No	None	1990/07/31	1990/07/31	Discontinued
003	TOBRAMYCIN SULFATE IN SODIUM CHLORIDE 0.9% IN PLASTIC CONTAINER	TOBRAMYCIN SULFATE	INJECTABLE;INJECTION	EQ 1.2MG BASE/ML	No	No	None		1990/07/31	Discontinued
006	TOBRAMYCIN SULFATE IN SODIUM CHLORIDE 0.9% IN PLASTIC CONTAINER	TOBRAMYCIN SULFATE	INJECTABLE;INJECTION	EQ 1.6MG BASE/ML	No	No	None		1993/06/02	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签
2023/02/10	SUPPL-37（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2015/09/18	SUPPL-35（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2011/12/08	SUPPL-30（补充）	Approval	Labeling		Label
2004/10/21	SUPPL-18（补充）	Approval	Labeling
2002/11/01	SUPPL-17（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1999/02/16	SUPPL-16（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1998/12/01	SUPPL-15（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1997/06/02	SUPPL-13（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1997/05/02	SUPPL-14（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1996/07/03	SUPPL-10（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1996/03/12	SUPPL-11（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1994/05/05	SUPPL-8（补充）	Approval	Labeling
1994/03/11	SUPPL-9（补充）	Approval	Labeling
1994/01/14	SUPPL-7（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1993/06/02	SUPPL-6（补充）	Approval	Labeling
1993/06/02	SUPPL-5（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1992/03/10	SUPPL-4（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1992/03/10	SUPPL-3（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1991/01/18	SUPPL-1（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1990/07/31	ORIG-1（原始申请）	Approval

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	撤销请求	提交日期	专利下载	备注
无

与本品相关的市场独占权保护信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
无

与本品治疗等效的药品

本品无治疗等效药品