批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2024/05/01 |
SUPPL-35（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
|
| 2024/04/29 |
SUPPL-34（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
|
| 2014/09/22 |
SUPPL-30（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
|
| 2014/09/22 |
SUPPL-29（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
|
| 2014/09/22 |
SUPPL-26（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
|
| 2011/06/28 |
SUPPL-25（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 2009/05/29 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 2008/01/31 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 2007/01/03 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 2005/06/02 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 2002/09/13 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 2002/08/21 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 2002/08/21 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 2002/08/21 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 2002/04/18 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
|
|
|
|
与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
