SULFAMETHOXAZOLE AND TRIMETHOPRIM-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	SULFAMETHOXAZOLE AND TRIMETHOPRIM	SULFAMETHOXAZOLE; TRIMETHOPRIM	SUSPENSION;ORAL	200MG/5ML;40MG/5ML	No	No	None	1985/10/29	1987/06/02	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态
2024/06/24	SUPPL-34（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2022/09/22	SUPPL-33（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2022/09/22	SUPPL-32（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2002/05/31	SUPPL-31（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
2001/05/29	SUPPL-28（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
2000/08/30	SUPPL-29（补充）	Approval	Labeling
1999/12/02	SUPPL-26（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1999/12/02	SUPPL-25（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1999/02/12	SUPPL-22（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1999/02/12	SUPPL-21（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1998/08/04	SUPPL-20（补充）	Approval	Labeling
1998/01/30	SUPPL-19（补充）	Approval	Labeling
1997/05/09	SUPPL-18（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1996/02/22	SUPPL-16（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1994/07/07	SUPPL-15（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1994/07/07	SUPPL-14（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1994/07/07	SUPPL-13（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1994/07/07	SUPPL-12（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1994/07/07	SUPPL-11（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1994/07/07	SUPPL-10（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1994/07/07	SUPPL-9（补充）	Approval	Labeling
1990/12/20	SUPPL-8（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1990/12/20	SUPPL-7（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1990/12/20	SUPPL-6（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1990/06/28	SUPPL-5（补充）	Approval	Labeling
1990/06/28	SUPPL-4（补充）	Approval	Labeling
1987/04/28	SUPPL-1（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1985/10/29	ORIG-1（原始申请）	Approval

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	撤销请求	提交日期	专利下载	备注
无

与本品相关的市场独占权保护信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
无

与本品治疗等效的药品

本品无治疗等效药品