IBUPROFEN-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	IBUPROFEN	IBUPROFEN	TABLET;ORAL	400MG	No	No	None	1985/07/24	1985/07/24	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态
2024/11/21	SUPPL-39（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2021/04/30	SUPPL-38（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2019/07/22	SUPPL-37（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2016/05/09	SUPPL-36（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1998/12/01	SUPPL-35（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1994/12/23	SUPPL-34（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1994/10/11	SUPPL-33（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1992/04/03	SUPPL-32（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1992/04/03	SUPPL-30（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1991/09/11	SUPPL-29（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1991/09/11	SUPPL-28（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1991/08/20	SUPPL-12（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1991/08/12	SUPPL-27（补充）	Approval	Labeling
1989/09/13	SUPPL-26（补充）	Approval	Labeling
1989/05/17	SUPPL-25（补充）	Approval	Labeling
1989/02/02	SUPPL-24（补充）	Approval	Labeling
1988/12/16	SUPPL-23（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1988/09/20	SUPPL-22（补充）	Approval	Labeling
1988/03/04	SUPPL-21（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1988/03/04	SUPPL-18（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1987/03/27	SUPPL-17（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1985/12/07	SUPPL-6（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1985/12/06	SUPPL-8（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1985/12/06	SUPPL-5（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1985/12/06	SUPPL-4（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1985/09/16	SUPPL-2（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1985/09/16	SUPPL-1（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1985/07/24	ORIG-1（原始申请）	Approval

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	撤销请求	提交日期	专利下载	备注
无

与本品相关的市场独占权保护信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
无

与本品治疗等效的药品

本品无治疗等效药品