批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2024/11/21 |
SUPPL-41（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2021/04/30 |
SUPPL-40（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2019/07/22 |
SUPPL-39（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2016/05/09 |
SUPPL-38（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1998/12/01 |
SUPPL-37（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1995/01/10 |
SUPPL-28（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1994/12/23 |
SUPPL-36（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1994/10/11 |
SUPPL-35（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1992/04/03 |
SUPPL-34（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1992/04/03 |
SUPPL-32（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1991/08/12 |
SUPPL-31（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1990/06/07 |
SUPPL-30（补充） |
Approval |
Bioequivalence |
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| 1989/09/13 |
SUPPL-27（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1989/05/17 |
SUPPL-26（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1989/02/02 |
SUPPL-25（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1988/12/16 |
SUPPL-24（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1988/09/20 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1988/03/03 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1988/03/03 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1987/03/31 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1985/12/07 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1985/12/06 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1985/12/06 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1985/10/25 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1985/09/16 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1985/07/24 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
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| 无 |