批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2002/01/04 |
SUPPL-31（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2002/01/04 |
SUPPL-30（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2002/01/04 |
SUPPL-29（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2000/10/13 |
SUPPL-27（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2000/09/21 |
SUPPL-33（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2000/08/14 |
SUPPL-26（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2000/08/14 |
SUPPL-25（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2000/05/02 |
SUPPL-28（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1998/02/25 |
SUPPL-24（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1998/02/05 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1996/08/07 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1996/04/19 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1996/04/19 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1993/12/22 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1991/10/31 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1991/10/31 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1990/07/18 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1990/04/02 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1989/07/31 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1989/07/31 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1988/10/20 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1987/01/09 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1987/01/09 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1987/01/09 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1986/06/12 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
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| 1985/12/30 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
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| 无 |