PROPOXYPHENE NAPSYLATE AND ACETAMINOPHEN-美国FDA药品数据库-药物在线

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	PROPOXYPHENE NAPSYLATE AND ACETAMINOPHEN	ACETAMINOPHEN; PROPOXYPHENE NAPSYLATE	TABLET;ORAL	650MG;100MG	No	No	None	1985/08/02	1985/08/02	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类
2002/07/29	SUPPL-35（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
2001/09/12	SUPPL-33（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
2001/01/17	SUPPL-32（补充）	Approval	Labeling
2001/01/17	SUPPL-31（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
2000/02/15	SUPPL-30（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
2000/02/15	SUPPL-27（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
2000/02/15	SUPPL-26（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
2000/01/28	SUPPL-29（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1999/11/23	SUPPL-28（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1999/08/20	SUPPL-25（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1998/12/09	SUPPL-24（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1998/03/12	SUPPL-20（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1997/05/30	SUPPL-23（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1996/07/17	SUPPL-22（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1996/03/12	SUPPL-21（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1995/11/21	SUPPL-18（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1994/07/13	SUPPL-19（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1992/07/30	SUPPL-17（补充）	Approval	Labeling
1992/07/13	SUPPL-16（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1992/07/13	SUPPL-15（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1989/08/04	SUPPL-14（补充）	Approval	Labeling
1988/05/16	SUPPL-10（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1988/05/16	SUPPL-9（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1988/05/16	SUPPL-8（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1987/07/02	SUPPL-6（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1986/10/03	SUPPL-5（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1986/08/04	SUPPL-4（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1986/08/04	SUPPL-3（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1986/08/04	SUPPL-2（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1986/05/07	SUPPL-1（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1985/08/02	ORIG-1（原始申请）	Approval