METHYLDOPA AND HYDROCHLOROTHIAZIDE-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	METHYLDOPA AND HYDROCHLOROTHIAZIDE	HYDROCHLOROTHIAZIDE; METHYLDOPA	TABLET;ORAL	25MG;250MG	No	No	None	1986/01/23	1986/01/23	Discontinued
002	METHYLDOPA AND HYDROCHLOROTHIAZIDE	HYDROCHLOROTHIAZIDE; METHYLDOPA	TABLET;ORAL	15MG;250MG	No	No	None	1986/01/23	1986/01/23	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态
2020/08/20	SUPPL-47（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2005/12/12	SUPPL-28（补充）	Approval	Labeling
2001/09/05	SUPPL-25（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
2000/05/02	SUPPL-24（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
2000/01/24	SUPPL-22（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1999/11/24	SUPPL-23（补充）	Approval	Labeling
1998/06/16	SUPPL-21（补充）	Approval	Labeling
1998/02/25	SUPPL-20（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1997/10/27	SUPPL-19（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1996/06/20	SUPPL-18（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1996/06/20	SUPPL-17（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1996/06/20	SUPPL-16（补充）	Approval	Labeling
1996/06/20	SUPPL-15（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1995/06/20	SUPPL-14（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1993/10/22	SUPPL-13（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1993/04/29	SUPPL-11（补充）	Approval	Labeling
1991/09/26	SUPPL-10（补充）	Approval	Labeling
1991/06/20	SUPPL-9（补充）	Approval	Labeling
1991/01/25	SUPPL-6（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1991/01/25	SUPPL-5（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1990/01/31	SUPPL-8（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1989/11/20	SUPPL-7（补充）	Approval	Labeling
1986/08/07	SUPPL-2（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1986/01/23	ORIG-1（原始申请）	Approval

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	撤销请求	提交日期	专利下载	备注
无

与本品相关的市场独占权保护信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
无

与本品治疗等效的药品

本品无治疗等效药品