批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2011/08/17 |
SUPPL-58（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2005/07/26 |
SUPPL-52（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2002/07/29 |
SUPPL-46（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2001/09/12 |
SUPPL-44（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2000/07/26 |
SUPPL-43（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2000/07/26 |
SUPPL-40（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2000/07/26 |
SUPPL-39（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2000/07/26 |
SUPPL-38（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2000/03/28 |
SUPPL-36（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2000/03/22 |
SUPPL-42（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2000/03/22 |
SUPPL-41（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2000/03/22 |
SUPPL-35（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2000/01/28 |
SUPPL-34（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2000/01/18 |
SUPPL-37（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1999/11/23 |
SUPPL-33（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1999/08/20 |
SUPPL-32（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1999/07/20 |
SUPPL-30（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1999/01/28 |
SUPPL-31（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1998/12/09 |
SUPPL-29（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1997/05/30 |
SUPPL-28（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1997/01/06 |
SUPPL-26（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1997/01/06 |
SUPPL-25（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1996/12/10 |
SUPPL-27（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1996/03/13 |
SUPPL-24（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1993/09/01 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1992/08/12 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1992/08/12 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1991/08/12 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1990/09/27 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1990/09/27 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1988/07/29 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1988/07/29 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1988/02/09 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1988/01/12 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1988/01/12 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1988/01/12 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1987/12/29 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1987/12/29 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1987/10/20 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1987/04/20 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1986/07/10 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1986/02/20 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |