批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 1998/12/01 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1994/12/23 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1993/09/24 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1992/04/03 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1992/04/03 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1991/03/25 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Bioequivalence |
|
|
|
| 1991/03/25 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Bioequivalence |
|
|
|
| 1989/10/27 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1987/04/01 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1987/02/04 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1986/12/23 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1985/12/10 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
|
|
|
|
与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |