批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 1998/08/26 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1996/10/08 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1993/08/11 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1993/05/06 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1991/08/07 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1991/05/24 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1991/04/29 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1991/03/19 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1991/01/28 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1989/08/17 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1989/05/09 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1989/01/19 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
|
|
|
|
与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |