FLURAZEPAM HYDROCHLORIDE-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	FLURAZEPAM HYDROCHLORIDE	FLURAZEPAM HYDROCHLORIDE	CAPSULE;ORAL	15MG	No	No	None	1986/12/08	1986/12/08	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态
2023/01/17	SUPPL-32（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2021/02/08	SUPPL-31（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2019/02/22	SUPPL-30（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2016/12/16	SUPPL-29（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2016/11/18	SUPPL-28（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2009/08/11	SUPPL-27（补充）	Approval	Labeling
2008/08/20	SUPPL-25（补充）	Approval	Labeling
2000/11/30	SUPPL-23（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1999/10/07	SUPPL-22（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1998/10/01	SUPPL-21（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1994/05/06	SUPPL-20（补充）	Approval	Labeling
1991/05/31	SUPPL-19（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1989/07/24	SUPPL-17（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1989/07/24	SUPPL-16（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1989/07/24	SUPPL-15（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1988/10/21	SUPPL-2（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1988/10/21	SUPPL-1（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1988/08/01	SUPPL-14（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1988/07/13	SUPPL-13（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1988/07/12	SUPPL-12（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1988/07/12	SUPPL-11（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1988/03/22	SUPPL-10（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1988/03/22	SUPPL-9（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1988/03/22	SUPPL-8（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1988/03/22	SUPPL-7（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1987/08/12	SUPPL-5（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1987/08/12	SUPPL-4（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1986/12/08	ORIG-1（原始申请）	Approval

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	撤销请求	提交日期	专利下载	备注
无

与本品相关的市场独占权保护信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
无

与本品治疗等效的药品

本品无治疗等效药品